# 药明生物（2269.HK）行业竞争分析

> 分析维度：竞争格局与行业演变
> 核心问题：五年后药明生物的竞争地位会更强还是更弱？
> 数据截止：2026年5月

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## 一、行业全景：生物药CDMO是什么样的生意？

### 1.1 市场规模与增长

全球生物药CDMO市场规模：
- 2022年：约143亿美元
- 2026年预计：约203亿美元
- CAGR：约10.1%

**驱动增长的底层逻辑**：

1. **生物药渗透率持续提升**：全球药物销售中，生物药占比从2015年的约25%增长至2025年的约35%，预计2030年将达40%以上
2. **外包率持续提升**：越来越多药企选择外包生产，CDMO渗透率从约30%持续上升
3. **复杂生物药爆发**：双特异性抗体、ADC（抗体偶联药物）、细胞与基因治疗等新一代生物药工艺更复杂，更依赖专业CDMO
4. **Biotech融资回暖**：2024-2025年全球生物技术融资回暖，新项目增加推动CDMO需求

**这是一个长期结构性增长的行业**。生物药替代小分子化学药的趋势不可逆，外包生产的趋势也不可逆。问题不在于行业能不能增长，而在于谁能拿到更大的蛋糕份额。

### 1.2 行业特征

| 特征 | 描述 | 投资含义 |
|------|------|----------|
| 强监管 | FDA/EMA严格审批 | 准入壁垒高 |
| 高切换成本 | 工艺转移成本高昂 | 客户粘性强 |
| 重资产 | 建一座生物药工厂需要数十亿元 | 资本门槛高 |
| 长周期 | 项目从签约到商业化需要5-10年 | 先苦后甜 |
| 技术密集 | 需要大量高技能人才 | 人才稀缺 |

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## 二、竞争格局：四大玩家的棋局

### 2.1 全球CDMO市场份额（2022年数据）

| 排名 | 公司 | 市场份额 | 总部 | 核心优势 |
|------|------|----------|------|----------|
| 1 | 龙沙（Lonza） | 20.4% | 瑞士 | 历史最悠久，品牌最强 |
| 2 | 药明生物 | 12.8% | 中国 | 一站式CRDMO，速度+性价比 |
| 3 | 催化剂（Catalent） | 11.1% | 美国 | 多元化平台 |
| 4 | 三星生物 | 9.2% | 韩国 | 产能最大，利润率最高 |

**但这个格局正在发生重大变化**。

### 2.2 三星生物：最危险的对手

三星生物是药明生物当前面临的最大竞争威胁。

| 维度 | 三星生物 | 药明生物 |
|------|----------|----------|
| 2025年收入 | ~31亿美元 | ~30亿美元（218亿元人民币） |
| 总产能 | 84.5万升 | 58万升（规划中） |
| 营业利润率 | ~45% | ~30%（经调整） |
| 地缘政治风险 | 极低（韩国） | 极高（中国） |
| 新订单金额（2025年） | 41亿美元 | 未单独披露 |

**三星生物的战略意图非常清晰**：利用BIOSECURE法案创造的窗口期，大规模承接从中国CDMO转移的订单。三星正在建设第五座工厂，2032年产能规划达132.4万升，是药明生物的两倍以上。

**三星的核心优势**：
1. 韩国背景，零地缘政治风险
2. 产能全球最大且持续扩张
3. 盈利能力行业最强（45%营业利润率）
4. 母公司三星集团提供品牌和资金支持

**三星的劣势**：
1. 缺乏前端研究和开发服务（主要做CMO，不做CRO）
2. 一站式服务能力不如药明生物
3. 产品管线覆盖面较窄（主要是大分子单抗）
4. 定价偏高

### 2.3 龙沙：老牌王者

龙沙作为全球CDMO龙头，地位稳固但增长放缓：

- 市场份额最大（20.4%），品牌最强
- 在ADC和细胞基因治疗领域布局最早
- 增长率不如药明生物和三星生物
- 估值较高（PE约35倍）

**龙沙对药明生物的威胁主要在高端领域**：ADC和细胞基因治疗。

### 2.4 第二梯队

- **勃林格殷格翰**：老牌德国药企，CDMO业务稳健但不追求激进扩张
- **富士胶片/FUJIFILM Diosynth**：日本背景，在ADC领域扩张积极
- **国药控股/中国二线CDMO**：在中国市场争夺低端项目，压缩药明生物国内利润率

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## 三、竞争力量分析

### 3.1 波特五力分析

**供应商议价能力 ★★☆☆☆（低）**

主要原材料（培养基、一次性生物反应器耗材等）供应商分散，药明生物作为大客户有一定议价能力。但关键设备（如生物反应器）的供应商较为集中。

**客户议价能力 ★★★☆☆（中等）**

- 大型药企（如辉瑞、罗氏）有多家CDMO可选，议价能力强
- 中小型Biotech选择有限，议价能力弱
- 一旦进入临床后期，客户议价能力急剧下降（切换成本太高）

**替代品威胁 ★★☆☆☆（低）**

- 药企自建产能是理论上的替代品，但趋势是外包率持续提升
- 新兴技术（连续流生产等）可能改变生产范式，但短期内不构成威胁

**新进入者威胁 ★★☆☆☆（低，但需注意区域性变化）**

- 建设符合GMP标准的生物药工厂需要数十亿元投资和多年合规经验
- 但各国政府正在补贴本土CDMO建设（美国、欧洲、印度），长期可能分散市场

**同业竞争强度 ★★★★☆（高且在加剧）**

这是最关键的力量。行业正在经历以下变化：
1. 三星生物激进扩产，产能军备竞赛
2. BIOSECURE法案打破原有竞争平衡
3. 新冠后CDMO行业去库存，部分产能过剩
4. 价格竞争在低端项目上加剧

### 3.2 竞争优势可持续性评估

| 药明生物的竞争优势 | 可持续性 | 理由 |
|---------------------|----------|------|
| 一站式CRDMO | ★★★★☆ | 三星短期内难以复制，但长期可以 |
| 复杂生物药技术积累 | ★★★★☆ | 经验积累有护城河，但技术可以学习 |
| 速度优势 | ★★★☆☆ | 竞争对手也在提速 |
| 成本优势 | ★★☆☆☆ | 中国成本上升+地缘溢价压缩 |
| 项目数量优势 | ★★★★☆ | 945个项目的飞轮效应短期难以复制 |

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## 四、BIOSECURE法案：改变游戏规则的外生冲击

### 4.1 法案现状

2025年12月，美国总统签署了《生物安全法案》，将其纳入2026财年国防授权法案（NDAA）。

**法案核心内容**：
- 限制美国联邦政府机构与指定中国生物科技公司的合作
- 包含"祖父条款"：现有合同可执行至2032年
- 最终版本增加了行政审查流程，赋予白宫对限制实施的裁量权
- 药明生物和药明康德的名字在最终版本中未被直接点名

### 4.2 实际影响评估

**直接影响可能有限**：
- 美国联邦直采业务占药明生物收入比例不足5%
- "祖父条款"保护现有合同至2032年
- 行政审查流程增加了灵活性

**间接影响可能很大**：
- 美国客户出于合规审慎考虑，可能将新项目优先给非中国CDMO
- 三星生物2025年新签41亿美元订单，可能已部分反映了订单转移
- 市场对"中国风险"的定价可能长期压制药明生物估值

### 4.3 药明生物的应对

- 暂停美国马萨诸塞州伍斯特基地建设
- 强化欧洲爱尔兰工厂的产能（作为非中国生产基地）
- 继续发力非美国市场（欧洲、亚太）
- 复杂生物药（双抗、ADC）的技术壁垒降低客户转移意愿

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## 五、行业演变趋势判断

### 5.1 未来五年的三个可能情景

**情景一：温和竞争（概率30%）**
- BIOSECURE法案执行温和，药明生物保持全球第二
- 行业增长10%+，药明生物增长15%+
- 估值逐步修复至35-40倍PE

**情景二：激烈竞争（概率50%）**
- 三星生物产能优势持续扩大，抢夺部分新增订单
- 药明生物增长放缓至10%左右，市场份额小幅下降
- 估值维持在25-30倍PE，地缘折价持续

**情景三：格局恶化（概率20%）**
- BIOSECURE法案扩大范围，美国客户加速流失
- 三星生物成为全球最大CDMO
- 药明生物被迫聚焦中国和新兴市场，收入增长降至个位数
- 估值压缩至15-20倍PE

### 5.2 关键观察指标

1. **新签订单增速**：是否能保持历史水平？美国客户新签比例变化
2. **三星生物产能利用率**：如果三星新产能利用率快速提升，说明订单转移在加速
3. **BIOSECURE法案执行细则**：行政审查流程的实际宽严
4. **PPQ项目数量**：从34个（2026年排期）的完成率看商业化管线健康度
5. **爱尔兰工厂利用率**：非中国产能是否成功承接敏感客户

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## 六、行业竞争评分

| 维度 | 评分 | 说明 |
|------|------|------|
| 行业增长前景 | ★★★★★ | 生物药CDMO长期结构性增长 |
| 竞争壁垒 | ★★★★☆ | 高切换成本+重资产，但非不可逾越 |
| 竞争格局稳定性 | ★★☆☆☆ | BIOSECURE+三星扩产正在改变格局 |
| 药明生物竞争地位 | ★★★☆☆ | 仍然领先，但优势在缩小 |
| 长期市场份额展望 | ★★★☆☆ | 维持不确定，面临结构性压力 |
| **综合评级** | **★★★☆☆** | **好行业，但竞争格局正在恶化** |

**底线判断**：生物药CDMO是一个长期增长确定性很高的好行业。药明生物在这个行业中建立了强大的竞争地位——945个项目、一站式CRDMO能力、复杂生物药技术积累。但BIOSECURE法案和三星生物的激进扩张，正在从两个方向同时压缩药明生物的竞争优势。

用芒格的思维模型来看，这是一个"好行业遇到了不利的制度环境"的案例。药明生物的技术和服务能力没有问题，问题出在超越商业范畴的地缘政治力量上。而这种力量，是企业无法通过提升效率或技术来克服的。

五年后，药明生物大概率仍然是全球前三的生物药CDMO，但其相对竞争地位可能不如今天。三星生物最终超越药明生物成为全球第二（甚至第一），并非不可能的结果。
